Nội dung văn bản cho biết thực hiện văn bản số 7516/QLD-CL ngày 14.7.2023 của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) về việc thông báo thuốc giả mang nhãn mác Rotexmedica sản xuất, Rotex Việt Nam nhập khẩu.
Theo đó, Cục quản lý Dược - Bộ Y tế chưa cấp bất kỳ giấy đăng ký lưu hành thuốc nào cho công ty TNHH Rotex Việt Nam và chưa cấp giấy đăng ký lưu hành cho các sản phẩm viên nén, viên nang do công ty Rotexmedica GmbH, ở địa chỉ Bunsenstrasse 4 - D - 22946 Trittau (Germany), sản xuất.
Do vậy tất cả các thuốc viên nén, viên nang trên nhãn mác Công ty Rotexmedica GmbH, địa chỉ Bunsenstrasse 4 - D – 22 22946 Trittau, Germany sản xuất và do Công ty TNHH Rotex Việt Nam nhập khẩu, phân phối trên thị trường là thuốc giả nhãn mác của nhà sản xuất.
Do đó, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Giám đốc Sở Y tế tỉnh Đồng Nai yêu cầu các đơn vị nói trên không kinh doanh, phân phối, sử dụng thuốc viên nén, viên nang trên nhãn mác Công ty Rotexmedica GmbH, địa chỉ Bunsenstrasse 4 - D – 22 22946 Trittau, Germany sản xuất và do Công ty TNHH Rotex Việt Nam nhập khẩu, phân phối.
Đồng thời nếu phát hiện các sản phẩm có thông tin như trên cần thông báo cho các phòng Y tế, Sở Y tế, Ban chỉ đạo 389 địa phương.
Giám đốc Sở Y tế cũng giao Thanh tra Sở Y tế, Phòng Y tế các huyện, thành phố trên địa bàn tỉnh Đồng Nai chủ động phối hợp với đơn vị có liên quan tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn, tập trung kiểm tra đối với các sản phẩm có thông tin như trên.
Được biết, vừa qua Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Đồng Nai cũng đăng tải thông tin xuất hiện nhiều thuốc giả mang nhãn mác Rotexmedica sản xuất, Rotex Việt Nam nhập khẩu.
Theo đó, trên thị trường đã xuất hiện một số loại thuốc dạng viên nén, có tên: Cefuroxim 500mg; Cefodoxim 200mg; Cefixin 200mg; Cefixim 100mg; Esomeprazol 40mg; Fluconazol 150mg, đều mang nhãn mác do Công ty Rotexmedica GmbH địa chỉ ở Bunsenstrasse 4 - D - 22946 Trittau (Germany) sản xuất và do Công ty TNHH Rotex Việt Nam nhập khẩu.
