
Thanh tra Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 12/QĐ-XPHC ngày 9.2.2025 xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun (Công ty Dược phẩm Me Di Sun, tại số 521 khu phố An Lợi, phường Hòa Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương).
Người đại diện theo pháp luật của Công ty Dược phẩm Me Di Sun: ông Lê Minh Hoàn, chức danh: Giám đốc.
Theo quyết định xử phạt, Công ty Dược phẩm Me Di Sun đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính: sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định pháp luật. Cụ thể: Thuốc viên nang cứng Femancia, số giấy đăng ký lưu hành: VD-27929-17, số lô: 31222: ngày sản xuất: 2.12.2022, hạn dùng: 2.12.2025 và số lô 020223: ngày sản xuất: 21.2.2023, hạn dùng: 21.2.2026.
Hành vi vi phạm quy định tại khoản 5 Điều 4 và điểm b khoản 4 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28.9.2020 quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Với hành vi vi phạm trên, Công ty Dược phẩm Me Di Sun bị xử phạt 70 triệu đồng.
Cũng theo quyết định xử phạt, Công ty Dược phẩm Me Di Sun đã khắc phục hậu quả (thu hồi và hủy số thuốc trên theo Báo cáo số 04-25/MDS-CV báo cáo thu hồi thuốc Femancia vi phạm mức độ 2 ngày 7.3.2025).
Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu Công ty Dược phẩm Me Di Sun phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt. Nếu quá thời hạn mà Công ty Dược phẩm Me Di Sun không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.