Không quy định về quản lý đối với thực phẩm chức năng
Trình bày Báo cáo tóm tắt một số vấn đề lớn trong tiếp thu, giải trình và chỉnh lý dự thảo Luật, Chủ nhiệm Ủy ban Xã hội Nguyễn Thúy Anh nêu rõ, một số ý kiến đề nghị bổ sung quy định quản lý đối với thực phẩm chức năng, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, mỹ phẩm điều trị. Thường trực Ủy ban Xã hội nhận thấy, các sản phẩm này không phải là thuốc nên xin phép không điều chỉnh trong dự thảo Luật.
Về quản lý oxy y tế (điểm k khoản 2 Điều 1 bổ sung định nghĩa; khoản 29 Điều 1 sửa đổi, bổ sung Điều 59), Chủ nhiệm Ủy ban Nguyễn Thúy Anh cho biết, tại Báo cáo thẩm tra trình tại Kỳ họp thứ Bảy, Ủy ban Xã hội đã đề nghị không điều chỉnh sản phẩm oxy y tế tại dự thảo Luật do không phù hợp với phạm vi điều chỉnh của Luật Dược. Trong khi đó, Bộ Y tế vẫn mong muốn đưa quy định về oxy tế vào dự thảo Luật này.
Thường trực Ủy ban Xã hội thấy rằng, trước đây oxy y tế được điều chỉnh trong các Nghị định về quản lý trang thiết bị y tế, song Nghị định số 98/2021/NĐ-CP và Nghị định số 07/2023/NĐ-CP sửa đổi Nghị định số 98/2021/NĐ-CP lại không quy định sản phẩm này. Tiếp tục nhất quán với ý kiến đã nêu tại báo cáo thẩm tra, Ủy ban Xã hội đề nghị Chính phủ sớm khắc phục khoảng trống pháp lý đối với sản phẩm này bằng cách ban hành hoặc trình ban hành theo thẩm quyền văn bản quy phạm pháp luật để quản lý oxy y tế và các sản phẩm khí khác dùng trong y tế.
Đây là vấn đề còn có ý kiến khác nhau giữa cơ quan chủ trì soạn thảo và cơ quan chủ trì thẩm tra, Thường trực Ủy ban Xã hội báo cáo và trình Ủy ban Thường vụ Quốc hội xem xét, cho ý kiến chỉ đạo. Nếu cần, có thể nghiên cứu quy định giao Chính phủ quy định chi tiết về khí y tế trong Nghị quyết của Kỳ họp tới hoặc sửa đổi Luật Khám bệnh, chữa bệnh theo thủ tục rút gọn, trong đó quy định một điều về khí y tế dùng trong hoạt động khám, chữa bệnh, tương tự như quy định về thiết bị y tế dùng trong khám, chữa bệnh.
Rà soát kỹ lưỡng với tinh thần trách nhiệm rất cao
Ủy ban Thường vụ Quốc hội cơ bản đánh giá cao Ủy ban Xã hội, Bộ Y tế cùng các cơ quan có liên quan trong việc tiếp thu, giải trình đầy đủ ý kiến của ĐBQH tại Kỳ họp thứ Bảy để chỉnh lý dự thảo Luật. Các tài liệu trình Ủy ban Thường vụ Quốc hội đã được chuẩn bị nghiêm túc, chất lượng theo đúng quy định.
Cho ý kiến tại phiên họp, Chủ tịch Quốc hội Trần Thanh Mẫn ghi nhận Ủy ban Xã hội đã chủ trì thẩm tra một cách tích cực, chủ động, khẩn trương, trách nhiệm để hoàn thiện dự án Luật.
Hiện còn một vấn đề vẫn có ý kiến khác nhau giữa Thường trực Ủy ban Xã hội và Bộ Y tế là quy định về oxy y tế. Nêu rõ điều này, Chủ tịch Quốc hội cho rằng, đây là nội dung có tính chuyên môn sâu, có đưa hay không đưa vào dự thảo Luật và nếu không đưa vào dự thảo Luật này thì đưa vào Luật nào hay văn bản có tính pháp lý nào của Chính phủ? Đây là sản phẩm đặc biệt đưa vào cơ thể người bệnh để chữa bệnh nên phải được Luật quy định với các quy phạm có tính nguyên tắc.
Vì quyền lợi của người bệnh, “có quy định pháp luật về khí y tế thì bảo hiểm y tế sẽ chi trả cho người bệnh khi sử dụng loại khí này”. Do đó, trong khi chưa được điều chỉnh trong Luật, Chủ tịch Quốc hội gợi mở, có thể xem xét cân nhắc đưa nội dung này vào Nghị quyết Kỳ họp Quốc hội hoặc Nghị quyết của Ủy ban Thường vụ Quốc hội.
Tuy nhiên, theo Chủ tịch Quốc hội, dù là quy định trong văn bản luật, nghị quyết hay nghị định thì phải bao hàm các loại khí sử dụng trong y tế, trong khám, chữa bệnh, không nên chỉ đề cập đến oxy y tế. Trong trường hợp cần thiết, có thể đưa ra 2 phương án trình tại Hội nghị ĐBQH hoạt động chuyên trách sắp tới để ĐBQH đánh giá, thảo luận, cho ý kiến thêm.
Đối với quảng cáo thuốc, Chủ tịch Quốc hội nêu thực tế, quảng cáo thuốc trên truyền hình hiện nay rất nhiều, nhưng có chất lượng hay không? Ví dụ như thuốc trị các loại bệnh đều có bác sĩ, dược sĩ giới thiệu ở các chương trình trên VTV1. Trước đó, nhiều loại thuốc quảng cáo nhưng cuối cùng lại giới thiệu “sản phẩm này không phải là thuốc” và không chịu trách nhiệm. Quảng cáo mà không chịu trách nhiệm thì như thế nào? Do đó, Chủ tịch Quốc hội yêu cầu phải phân tích chặt chẽ vấn đề này.
Chủ tịch Quốc hội cũng nhấn mạnh, Bộ Chính trị đã có Quy định số 178-QĐ/TW về kiểm soát quyền lực, phòng, chống tham nhũng, tiêu cực trong công tác xây dựng pháp luật. Vì vậy, phải rà soát lại trong dự thảo Luật có nhóm lợi ích nào không để điều chỉnh với tinh thần trách nhiệm rất cao. Đồng thời, đề nghị cơ quan chủ trì soạn thảo là Bộ Y tế phải tiếp thu đầy đủ ý kiến của ĐBQH; cơ quan thẩm tra phải có chính kiến rõ ràng, công tâm, khách quan, không bị bất cứ cá nhân nào, tổ chức nào tác động trong quá trình sửa đổi Luật.
Chủ tịch Quốc hội cũng nhấn mạnh 6 chữ “thận trọng, chính xác, đồng bộ”, vì quyền lợi hợp pháp của người dân và doanh nghiệp, cơ sở y tế, để Luật sửa đổi khi ban hành có “tuổi thọ” cao, góp phần chăm lo, chăm sóc sức khỏe người dân tốt hơn, chất lượng hơn; Chính phủ và các bộ, ngành liên quan ban hành nghị định, thông tư một cách đồng bộ để thực hiện Luật.
Kết luận nội dung này, Phó Chủ tịch Quốc hội Nguyễn Thị Thanh nêu rõ, Ủy ban Thường vụ Quốc hội cơ bản tán thành với nhiều nội dung của dự thảo Luật được các cơ quan báo cáo, kiến nghị tiếp thu và chỉnh lý; đề nghị Chính phủ chính thức có ý kiến về các nội dung tiếp thu, chỉnh lý dự thảo Luật theo quy định của Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật.
Phó Chủ tịch Quốc hội cũng đề nghị cơ quan soạn thảo và cơ quan thẩm tra tiếp tục rà soát dự thảo Luật để bảo đảm thống nhất với các luật có liên quan và điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên; rà soát các thuật ngữ, giải thích từ ngữ để làm tường minh các nội dung.
Thường trực Ủy ban Xã hội tiếp tục phối hợp chặt chẽ với Bộ Y tế, các cơ quan có liên quan xin ý kiến các chuyên gia, đối tượng chịu sự tác động của dự án Luật này, bảo đảm tính khả thi, đột phá của dự thảo Luật trong lĩnh vực phát triển công nghiệp dược. Đồng thời, tiếp thu ý kiến Ủy ban Thường vụ Quốc hội tại phiên họp để chỉnh lý dự thảo Luật; Báo cáo giải trình, tiếp thu, chỉnh lý dự thảo Luật và thực hiện đầy đủ các quy trình trước khi trình Quốc hội thông qua.
