Bộ Y tế thu hồi lô sản phẩm điều trị ung thư Temozolomid Ribosepharm 100mg nhập khẩu từ Đức

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Temozolomid Ribosepharm 100mg nhập khẩu từ Đức do không có tờ hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt theo quy định, vi phạm mức độ 3.

Theo đó, Đoàn thanh tra của Bộ Y tế đã kiểm tra xác xuất sản phẩm Temozolomid Ribosepharm 100 mg tại Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh tại địa chỉ số 915/27/12 Đường Lê Văn Lương, Ấp 3, Xã Phước Kiển, Huyện Nhà Bè, TP. Hồ Chí Minh phát hiện vi phạm.

Lô sản phẩm Temozolomid Ribosepharm 100 mg, số GĐKLH VN2-626-17, Số lô: 2J6001, NSX: 17.8.2022, HD: 31.8.2025; Quy cách: hộp 01 chai 05 viên nang cứng do Công ty Haupt Pharma Amareg GmbH (Đức) là nhà sản xuất; Công ty Hikma Pharma GmbH (Đức) là chủ sở hữu; Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh là nhà đăng ký và nhập khẩu tại Việt Nam.

Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi được đưa ra: Lô sản phẩm trên không có tờ hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt theo quy định, vi phạm mức độ 3.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu Công ty Nam Linh phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi lô thuốc trên trong thời hạn 2 ngày kể từ khi có công văn thông báo.

Đồng thời, công ty phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) bao gồm: Số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh chịu trách nhiệm kiểm tra và giám sát Công ty Nam Linh thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Sức khỏe

5 nguyên nhân dẫn đến bệnh gan nhiễm mỡ
Sức khỏe

5 nguyên nhân dẫn đến bệnh gan nhiễm mỡ

Gan nhiễm mỡ - căn bệnh tiềm ẩn nguy cơ nghiêm trọng, có thể dẫn đến ung thư gan ngay từ giai đoạn F1, F2 mà không nhất thiết trải qua giai đoạn xơ gan. Tuy nhiên, bệnh có thể phòng ngừa và điều trị hiệu quả nếu phát hiện sớm.

Một hệ thống y tế đầu tiên tại Việt Nam được vinh danh tại khu vực châu Á
Sức khỏe

Một hệ thống y tế đầu tiên tại Việt Nam được vinh danh tại khu vực châu Á

Ngày 10.4, tại Kuala Lumpur - Malaysia, Vinmec vừa được vinh danh là “Hệ thống Y tế của Năm” và “Đổi mới Công nghệ Y tế của Năm” tại khu vực châu Á. Đây là lần đầu tiên, một thương hiệu y tế Việt Nam được xướng tên tại Lễ Trao giải Healthcare Asia Awards 2025 – giải thưởng y tế danh giá thường niên của châu lục.

Hàng loạt khó khăn, thách thức đặt ra đối với ngành y tế
Sức khỏe

Hàng loạt khó khăn, thách thức đặt ra đối với ngành y tế

Ngành y tế vẫn còn không ít khó khăn, thách thức như chênh lệch vùng miền trong tiếp cận dịch vụ y tế của người dân, hệ thống cung ứng, nguồn lực tài chính, nhân lực còn nhiều hạn chế, công tác đấu thầu, mua sắm, áp lực về già hóa dân số, tác động của biến đổi khí hậu, thay đổi của mô hình bệnh tật…

Thêm một vụ nghi ngờ ngộ độc thực phẩm tại Trường Đại học Đồng Tháp
Sức khỏe

Thêm một vụ nghi ngờ ngộ độc thực phẩm tại Trường Đại học Đồng Tháp

Sau khi nhận báo cáo sơ bộ ngày 8.4.2025 của Sở Y tế tỉnh Đồng Tháp về vụ nghi ngờ ngộ độc thực phẩm xảy ra tại Trường Đại học Đồng Tháp ngày 6.4, Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) đã có công văn đề nghị địa phương khẩn trương triển khai các nội dung để điều tra, xử lý vi phạm quy định về an toàn thực phẩm.

Amway triển khai đào tạo 30.000 nhà phân phối về buổi sáng dinh dưỡng để hướng đến cộng đồng khỏe mạnh
Sống khỏe

Amway triển khai đào tạo 30.000 nhà phân phối về buổi sáng dinh dưỡng để hướng đến cộng đồng khỏe mạnh

Amway, Thương hiệu hàng đầu về chăm sóc sức khỏe, chính thức triển khai chương trình huấn luyện dành cho 30.000 Nhà phân phối về Chương trình Buổi sáng Dinh dưỡng. Đây là một sáng kiến quan trọng nhằm nâng cao nhận thức và thúc đẩy thói quen ăn sáng khoa học cho người Việt, với sự phối hợp chặt chẽ giữa Amway Việt Nam và Viện Dinh dưỡng Quốc gia.