Bộ Y tế thu hồi lô sản phẩm điều trị ung thư Temozolomid Ribosepharm 100mg nhập khẩu từ Đức

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Temozolomid Ribosepharm 100mg nhập khẩu từ Đức do không có tờ hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt theo quy định, vi phạm mức độ 3.

Theo đó, Đoàn thanh tra của Bộ Y tế đã kiểm tra xác xuất sản phẩm Temozolomid Ribosepharm 100 mg tại Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh tại địa chỉ số 915/27/12 Đường Lê Văn Lương, Ấp 3, Xã Phước Kiển, Huyện Nhà Bè, TP. Hồ Chí Minh phát hiện vi phạm.

Lô sản phẩm Temozolomid Ribosepharm 100 mg, số GĐKLH VN2-626-17, Số lô: 2J6001, NSX: 17.8.2022, HD: 31.8.2025; Quy cách: hộp 01 chai 05 viên nang cứng do Công ty Haupt Pharma Amareg GmbH (Đức) là nhà sản xuất; Công ty Hikma Pharma GmbH (Đức) là chủ sở hữu; Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh là nhà đăng ký và nhập khẩu tại Việt Nam.

Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi được đưa ra: Lô sản phẩm trên không có tờ hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt theo quy định, vi phạm mức độ 3.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu Công ty Nam Linh phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi lô thuốc trên trong thời hạn 2 ngày kể từ khi có công văn thông báo.

Đồng thời, công ty phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) bao gồm: Số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh chịu trách nhiệm kiểm tra và giám sát Công ty Nam Linh thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Sức khỏe

Người phụ nữ bỏng nặng khi đi giác hơi
Sức khỏe

Người phụ nữ bỏng nặng khi đi giác hơi

Trong lúc thực hiện phương pháp giác hơi để giảm bớt căng thẳng, bà T.T.T., 54 tuổi, ở Long An đã gặp phải sự cố bị cồn nóng đổ vào người. Cồn bắt lửa, bốc cháy, gây bỏng nặng vùng lưng và bụng.

Người đàn ông nguy kịch vì vi khuẩn gây bệnh Whitmore "tấn công"
Sức khỏe

Người đàn ông nguy kịch vì vi khuẩn gây bệnh Whitmore "tấn công"

Các bác sĩ Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương đang điều trị một trường hợp nguy kịch vì bệnh Whitmore. Bệnh nhân làm việc trong môi trường tiếp xúc trực tiếp với đất và nước ô nhiễm, kết hợp với nền bệnh lý đái tháo đường không kiểm soát, đã tạo điều kiện cho vi khuẩn gây bệnh.

Các dịch vụ thẩm mỹ xâm lấn núp bóng spa ở Hà Tĩnh: Đòi hỏi sự vào cuộc mạnh mẽ của các Sở ngành có liên quan!
Sức khỏe

Các dịch vụ thẩm mỹ xâm lấn núp bóng spa ở Hà Tĩnh: Đòi hỏi sự vào cuộc mạnh mẽ của các Sở ngành có liên quan!

Sở Y tế Hà Tĩnh khẳng định những cơ sở thẩm mỹ Minh Tuyết, Mậm Spa, Trinh Tây Spa chưa được các cơ quan có chức năng cấp phép thực hiện các dịch vụ thẩm mỹ xâm lấn. Các cơ sở thường thực hiện dịch vụ thẩm mỹ xâm lấn lén lút, cảnh giác cao nên rất khó để xử lý, đòi hỏi phải có sự vào cuộc mạnh mẽ của các Sở ngành có liên quan.