Cục Quản lý Dược vừa có công văn số 8528/QLD-GT về việc tạm ngừng tiếp nhận một số hồ sơ liên quan đến hoạt động quảng cáo kinh doanh thuốc đối với Công ty TNHH Allegens (Công ty Allegens; số 1-3, đường số 45, phường 6, quận 4, TP. Hồ Chí Minh).
Cụ thể, tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung thông tin, quảng cáo thuốc; Tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị nhập khẩu thuốc chưa có Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam; Tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ cấp, gia hạn Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Thời gian áp dụng: 12 tháng kể từ ngày 4.8.2023.
Cục Quản lý Dược xác định, Công ty Allegens đã có vi phạm về quản lý giá thuốc 02 lần trở lên (Gồm: Lần 1 (bị xử phạt theo Quyết định số 710/QĐ-XPHC ngày 15/12/2021).
Trước đó, Công ty Allegens đa nhiều lần bị xử phạt về các hành vi như: Không thực hiện kê khai giá thuốc, không thông báo việc phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc, báo cáo không chính xác các yếu tố hình thành giá thuốc…
Với hành vi trên, Công ty Allegens đã bị Cục quản lý Dược xử phạt 130 triệu đồng.
Ngoài việc bị xử phạt, Công ty Allegens còn bị tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược số 684/CCHN-D-SYT-ĐT do Sở Y tế tỉnh Đồng Tháp cấp ngày 05.4.2019 của bà Võ Nguyễn Thị Tuyết Duyên là người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở trong thời hạn 2 tháng.
Công ty Allegens cũng đã bị xử phạt do thực hiện hành vi vi phạm hành chính vì báo cáo không chính xác các yếu tố hình thành giá thuốc theo quy định của pháp luật đối với 86 hồ sơ kê khai giá thuốc quy định tại Điểm c Khoản 4 Điều 66 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Do Công ty Allegens đã vi phạm hành chính nhiều lần (có 86 hồ sơ kê khai giá thuốc có cùng hành vi vi phạm) báo cáo không chính xác các yếu tố hình thành giá thuốc theo quy định của pháp luật quy định tại Điểm b Khoản 1 Điều 10 Luật Xử lý vi phạm hành chính năm 2012), nên Cục quản lý Dược quyết định phạt tiền với mức phạt là 100 triệu đồng.
