Theo đó, Cục Quản lý Dược quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Hada Labo Perfect White Cleanser - Tuýp 80g, số lô: JY03; NSX: 111022; HSD: 111025; Số công bố: 074/20/CBMP-BD do Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam) sản xuất (số 16 VSIP, đường số 5, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường Bình Hòa, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương).
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Yên Bái lấy mẫu tại Kho 2 - Công ty TNHH Thương mại dược phẩm Cường Mùi (số 1100, đường Đinh Tiên Hoàng, thị trấn Yên Bình, huyện Yên Bình, tỉnh Yên Bái) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu về định tính vitamin E.
Tại quyết định thu hồi, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Hada Labo Perfect White Cleanser - Tuýp 80g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.
Tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Theo đó, Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam) phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Hada Labo Perfect White Cleanser - Tuýp 80g nêu trên. Đồng thời tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định và gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm Hada Labo Perfect White Cleanser - Tuýp 80g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 30.5.2023.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế tỉnh Bình Dương kiểm tra Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam) trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
Giám sát các công ty thực hiện thu hồi lô sản phẩm Hada Labo Perfect White Cleanser - Tuýp 80g không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 20.6.2023.
