Bộ Y tế thu hồi lô thuốc Femancia của Công ty dược phẩm Medisun

Lô thuốc viên nang cứng Femancia do Công ty cổ phần dược phẩm Medisun sản xuất không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu Định lượng và Độ hòa tan, thuộc mức độ 2 theo quy định về vi phạm chất lượng thuốc, Bộ Y tế đã ban hành công văn yêu cầu thu hồi.

femancia.jpg
Lô thuốc Femancia của Công ty dược Medisun bị thu hồi

Cục Quản lý Dược Bộ Y tế đã ban hành công văn thông báo về việc thu hồi trên toàn quốc lô thuốc viên nang cứng Femanicia do Công ty cổ phần dược phẩm Medisun (có trụ sở và nhà máy tại TP. Bến Cát, tỉnh Bình Dương) sản xuất.

Theo kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh, lô thuốc Viên nang cứng Femancia (Sắt nguyên tố - Sắt fumarat 305 mg, Acid Folic 350 mg) có các số đăng ký và số lô cụ thể như sau:

Số GĐKLH: VD-27929-17, Số lô: 031222, NSX: 2.11.2022, HD: 2.12.2025, Số lô: 020223, NSX: 21.2.2023, HD: 21.2.2026. Qua kiểm tra, các lô thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng và Độ hòa tan, thuộc mức độ 2 theo quy định về vi phạm chất lượng thuốc.

Việc lô thuốc Femancia không đạt tiêu chuẩn Định lượng và Độ hòa tan có thể ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và an toàn của người sử dụng, đặc biệt là nhóm đối tượng cần bổ sung sắt như phụ nữ mang thai và người thiếu máu do thiếu sắt.

medisun.jpg
Trụ sở và nhà máy của Công ty Medisun tại TP. Bến Cát, tỉnh Bình Dương

Theo đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Medisun phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc nhà nước tiến hành lấy 3 mẫu bổ sung đối với mỗi lô và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện khiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Định lượng, Độ hòa tan.

Đồng thời, buộc thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng trên toàn quốc. Trong vòng 2 ngày kể từ khi nhận được công văn, công ty phải gửi thông báo thu hồi đến tất cả các cơ sở bán buôn, bán lẻ và sử dụng thuốc.

Tiến hành thu hồi toàn bộ thuốc vi phạm trong vòng 18 ngày và gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược, bao gồm số lượng sản xuất, số lượng đã phân phối và số lượng thu hồi thực tế. Phối hợp với các cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước để lấy mẫu bổ sung và đánh giá lại chất lượng thuốc.

Ngoài ra, Sở Y tế tỉnh Bình Dương, nơi công ty đặt trụ sở, cũng được giao nhiệm vụ kiểm tra, giám sát quá trình thu hồi và xử lý thuốc vi phạm theo quy định.

Sức khỏe

Công ty Cổ phần Quốc tế Haseca Mekong chế biến suất ăn học sinh từng trượt thầu vì vi phạm về nguồn gốc thực phẩm
Sức khỏe

Công ty Cổ phần Quốc tế Haseca Mekong chế biến suất ăn học sinh từng trượt thầu vì vi phạm về nguồn gốc thực phẩm

Không chỉ từng trượt thầu vì hồ sơ vi phạm điều cấm của Luật An toàn thực phẩm, Công ty Cổ phần Quốc tế Haseca Mekong còn bị trượt thầu do vi phạm về nguồn gốc thực phẩm. Địa điểm chế biến suất ăn bán trú cho học sinh tại nhà xưởng nằm trong Khu chế xuất Tân Thuận.

Giãn tĩnh mạch tinh ảnh hưởng khả năng sinh sản của nam giới: Bác sĩ hướng dẫn cách kiểm tra tại nhà
Sức khỏe

Giãn tĩnh mạch tinh ảnh hưởng khả năng sinh sản của nam giới: Bác sĩ hướng dẫn cách kiểm tra tại nhà

Giãn tĩnh mạch tinh (TMT) là một trong những vấn đề nam khoa phổ biến và có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh lý, sinh sản của nam giới. Tuy nhiên, giãn tĩnh mạch tinh đôi khi không có triệu chứng rõ rệt, vì vậy việc phát hiện sớm và theo dõi tình trạng có thể giúp điều trị kịp thời, tránh những biến chứng không mong muốn.

Trung tâm Truyền thông Tài nguyên và Môi trường chung tay chăm sóc sức khoẻ người dân xã Thành Sơn
Xã hội

Trung tâm Truyền thông Tài nguyên và Môi trường chung tay chăm sóc sức khoẻ người dân xã Thành Sơn

Ngày 30.3, Trung tâm Truyền thông tài nguyên và môi trường (Bộ Nông nghiệp và Môi trường) phối hợp cùng Thanh tra tỉnh Hòa Bình và một số doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực y tế, công nghệ tổ chức Chương trình khám bệnh và cấp phát thuốc miễn phí cho người dân nghèo, có hoàn cảnh khó khăn, gia đình liệt sỹ, người có công với cách mạng, người cao tuổi, trẻ em, người khuyết tật tại xã Thành Sơn, huyện Mai Châu.

Vì một Việt Nam không gánh nặng bởi HPV
Sức khỏe

Vì một Việt Nam không gánh nặng bởi HPV

Ngày 29.3, Bộ Y tế chính thức phát động Chiến dịch Truyền thông toàn quốc “Vì một Việt Nam không gánh nặng bởi HPV” nhằm mục tiêu nâng cao nhận thức, kêu gọi phòng ngừa các bệnh lý và ung thư do vi rút HPV (Human Papillomavirus) gây ra.

Đột quỵ tấn công người trẻ ngày càng nhiều
Sức khỏe

Đột quỵ tấn công người trẻ ngày càng nhiều

Theo thông tin từ Trung tâm Đột quỵ - Bệnh viện Đa khoa tỉnh Phú Thọ, chỉ trong ba tháng đầu năm 2025, đơn vị đã tiếp nhận hơn 10 ca đột quỵ não ở người trẻ. Gần đây nhất là ca bệnh P.H.S (21 tuổi), có tiền sử tim bẩm sinh bị đột quỵ nhồi máu não do tác động mạch não giữa phải.

75% bệnh nhân mắc bệnh sởi không nhớ mình có tiêm chủng hay không
Sức khỏe

75% bệnh nhân mắc bệnh sởi không nhớ mình có tiêm chủng hay không

Chiều ngày 27.3, Chủ tịch Hội đồng Y khoa quốc gia, Thứ trưởng Bộ Y tế GS.TS Trần Văn Thuấn đã đi kiểm tra công tác sàng lọc, phân luồng, thu dung điều trị bệnh nhân sởi tại Bệnh viện Bạch Mai. Điều đáng nói, trong số những ca mắc sởi, có đến 75% bệnh nhân không nhớ mình có tiêm chủng hay không.