Thanh tra Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 72/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế đối với Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Kein (Công ty Kein, số 63 Vạn Phúc, phường Vạn Phúc, quận Hà Đông, TP. Hà Nội).
Công ty Kein bị xử phạt tổng cộng 120 triệu đồng do nhiều hành vi vi phạm. Cụ thể: Kinh doanh mỹ phẩm có hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) không đầy đủ theo quy định của pháp luật; kê khai không đúng các nội dung trong phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm; thay đổi nội dung đã công bố và đã được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (cụ thể: thay đổi người đại diện theo pháp luật) nhưng chưa được sự chấp thuận bằng văn bản của cơ quan có thẩm quyền theo quy định của pháp luật.
Bên cạnh đó là nhãn sản phẩm ghi không đầy đủ thông tin theo quy định tại Điều 18, Thông tư 06/2011/TT-BYT. Tổng giá trị hàng hóa vi phạm hơn 5,2 triệu đồng (căn cứ Hóa đơn số 3665 ngày 25.10.2024 trị giá hơn 4,3 triệu đồng và Hóa đơn số 3414 ngày 4.10.2024 trị giá 891.000 đồng).
Hành vi vi phạm trên quy định tại: điểm b Khoản 3 Điều 71 Nghị định 117/2020/NĐ-CP và điểm a Khoản 21 Điều 2 nghị định 124/2021/NĐ-CP ngày 28.12.2021 Chính phủ ban hành Nghị định sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 4.9.2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28.9.2020 của Chính phủ (hành vi 1).
Đối với hành vi 2 vi phạm quy định theo điểm a, Khoản 1 Điều 68 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; hành vi 3 vi phạm quy định theo điểm b, Khoản 1 Điều 68 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; hành vi 4 vi phạm theo khoản 1 Điều 31 và Điểm a Khoản 2 Điều 31 Nghị định 119/2017/NĐ- CP ngày 1.11.2017 của Chính phủ.
Theo quyết định xử phạt, Công ty Kein có tình tiết tăng nặng: hành vi 1 theo điểm c khoản 21 Điều 2 nghị định 124/2021/NĐ-CP ngày 28.12.2021 Chính phủ ban hành Nghị định sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 4.9.2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28.0.2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Cùng ngày, Thanh tra Bộ Y tế cũng ban hành Quyết định số 73/QĐ-XPHC đối với Công ty TNHH Thương mại tổng hợp và dịch vụ SPM (Công ty SPM, địa chỉ: V1-A02, lô đất thương mại dịch vụ 01, Khu đô thị mới An Hưng, phường Dương Nội, quận Hà Đông, TP. Hà Nội.
Công ty SPM bị xử phạt 85 triệu đồng do đã thực hiện 2 hành vi vi phạm hành chính. Cụ thể: Kinh doanh mỹ phẩm có hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) không đầy đủ theo quy định của pháp luật; thay đổi nội dung đã công bố và đã được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (cụ thể: thay đổi người đại diện theo pháp luật) nhưng chưa được sự chấp thuận bằng văn bản của cơ quan có thẩm quyền theo quy định của pháp luật.
