Thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3

Cục Quản lý Dược vừa ban hành Công văn số 8895/QLD-CL ngày 10.8.2023 về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3.

Thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3 -0
Ảnh minh họa. Nguồn:ITN

Trước đó, Cục Quản lý Dược nhận được Công văn số 544/VKNTTW-KHTH của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm các phiếu kiểm nghiệm số 53Gt33, 53Gt34 và 53Gt35 ngày 2.8.2023 báo cáo kết quả kiểm nghiệm đối với các mẫu thuốc viên nén Paineuron 15, số GĐKLH: VD-32650-19 số lô: 83034, NSX: 29.1.2023, HSD: 28.1.2026 (do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco, địa chỉ tại số 160, phố Tôn Đức Thắng, phường Hàng Bột, quận Đống Đa, Hà Nội  sản xuất) được lấy mẫu bổ sung. Sau kiểm nghiệm, các mẫu thuốc nói trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan và được xác định là vi phạm mức độ 3.

Do đó, Cục thông báo sẽ tiến hành thu hồi toàn quốc đối với viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg), số GĐKLH: VD-32650-19, số lô: 83034, NSX: 29.1.2023, HD: 28.1.2026.

Phía Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco phối hợp với các nhà phân phối thuốc, phải thực hiện các nhiệm vụ sau: Trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký công văn này, gửi thông báo thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nói trên tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ. Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký công văn này. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại văn bản hợp nhất số 06/VBHN -BYT ngày 3.7.2020 quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nói trên. Thực hiện công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này. Tiến hành xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế TP. Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Tin tức

Nổi lên tình trạng sử dụng resort cao cấp để tổ chức sử dụng trái phép ma túy
Pháp luật

Nổi lên tình trạng sử dụng resort cao cấp để tổ chức sử dụng trái phép ma túy

Theo báo cáo tại hội nghị trực tuyến toàn quốc triển khai các giải pháp giảm nguồn cầu về ma túy do Bộ Công an tổ chức sáng ngày 18.11, thời gian qua, nổi lên tình trạng các đối tượng thuê, sử dụng khách sạn, căn hộ chung cư, resort nghỉ dưỡng cao cấp để tổ chức sử dụng trái phép ma túy.

Vai trò của phụ nữ khi tham gia lực lượng Cảnh sát điều tra tội phạm về ma túy
Tin tức

Vai trò của phụ nữ khi tham gia lực lượng Cảnh sát điều tra tội phạm về ma túy

Ngày 13.11, Cục Cảnh sát Điều tra tội phạm về ma túy (Bộ Công an) cho biết: từ ngày 3-11.11, Đoàn công tác phụ nữ Cảnh sát điều tra tội phạm về ma túy Việt Nam đã tham gia các hội thảo về vai trò của phụ nữ khi tham gia lực lượng Cảnh sát điều tra tội phạm về ma túy tại trụ sở Cảnh sát liên bang Úc (AFP).

Khởi tố vụ án gây thất thoát, lãng phí đặc biệt lớn nguồn tài nguyên khoáng sản xảy ra tại Công ty Hưng Thịnh
Tin tức

Khởi tố vụ án gây thất thoát, lãng phí đặc biệt lớn nguồn tài nguyên khoáng sản xảy ra tại Công ty Hưng Thịnh

Cơ quan Cảnh sát điều tra Bộ Công an đã khởi tố 9 bị can do khai thác khoáng sản vượt trữ lượng, gây thất thoát, lãng phí đặc biệt lớn tài nguyên và tiền thuế cho ngân sách Nhà nước tại Công ty Cổ phần Tập đoàn đầu tư Khoáng sản Hưng Thịnh (Công ty Hưng Thịnh) .