Theo đó, Công ty TNHH Allegens đã không thông báo bằng văn bản đến Bộ Y tế về cơ sở bán buôn thực hiện việc phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu vào Việt Nam của cơ sở có quyền nhập khẩu nhưng không được thực hiện quyền phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam trước khi bán thuốc. Hành vi này bị xử phạt 30 triệu đồng
Bên cạnh đó, công ty này đã không thực hiện kê khai giá thuốc hoặc không kê khai lại giá thuốc khi thay đổi giá thuốc đã kê khai trước khi lưu hành trên thị trường đối với 21 loại thuốc. Hành vi này bị xử phạt 100 triệu đồng.
Ngoài hình thức xử phạt chính là phạt tiền tổng với mức phạt 130 triệu đồng, Công ty TNHH Allegens cũng bị tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược số 684/CCHN-D-SYT-ĐT do Sở Y tế tỉnh Đồng Tháp cấp ngày 05.04.2019 của bà Võ Nguyễn Thị Tuyết Duyên là người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở trong thời hạn 2 tháng.
Vừa qua, Cục Quản lý Dược cũng ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với công ty cổ phần Dược Khoa (địa chỉ trụ sở chính tại số 9 Nguyễn Công Trứ, Phường Phạm Đình Hổ, Quận Hai Bà Trưng, Hà Nội).
Công ty cổ phần Dược Khoa đã sản xuất thuốc dung dịch nhỏ mắt Tobradico (Tobramycin (dưới dạng Tobramycin sulfat) 15mg/5ml) có số giấy đăng ký lưu hành VD-19202-13, số lô: 0031022, ngày sản xuất 02.10.2022, hạn sử dụng 02.10.2024 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Ngoài phạt tiền với mức phạt là 70 triệu đồng, công ty cổ phần Dược Khoa bị buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc dung dịch nhỏ mắt Tobradico nói trên, phối hợp với các đơn vị liên quan, thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả, báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược.
Trước đó, đầu tháng 2 năm nay, Cục Quản lý Dược đã ban hành công văn thông báo thu hồi thuốc Tobradico ((Tobramycin (dưới dạng Tobramycin sulfat) 15mg/5ml) trên toàn quốc.
Trong công văn này, Cục Quản lý Dược cho biết mẫu thuốc Dung dịch nhỏ mắt Tobradico do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH Đại Bắc (Quầy 214, tầng 2, Hapu Medicenter, Số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội) đã không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu thử vô khuẩn, vi phạm chất lượng mức độ 2.