Hoạt động không phép, chống người thi hành công vụ

Thanh tra Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh vừa xử phạt bà Nguyễn Vũ Quỳnh Anh - Chủ Hộ kinh doanh Q’Aman Beauty Spa & Wellness (Biệt thự số VIC1 06, Khu phức hợp Vinhomes Ba Son, 2 Tôn Đức Thắng, phường Bến Nghé, Quận 1).

Theo Sở Y tế, cơ sở thẩm mỹ Q’Aman Beauty Spa & Wellness có hành vi vi phạm theo quy định tại Khoản 6 Điều 40 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28.9.2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế: sử dụng thuốc, các chất, thiết bị để can thiệp vào cơ thể người (phẫu thuật, thủ thuật, các can thiệp có tiêm, chích, bơm, chiếu tia, sóng, đốt hoặc các can thiệp xâm lấn khác) làm thay đổi màu sắc da, hình dạng, cân nặng, khiếm khuyết của các bộ phận trên cơ thể (da, mũi, mắt, môi, khuôn mặt, ngực, bụng, mông và các bộ phận khác trên cơ thể người) xăm, phun, thêu trên da có sử dụng thuốc gây tê dạng tiêm tại các cơ sở không phải là bệnh viện có chuyên khoa thẩm mỹ hoặc phòng khám chuyên khoa thẩm mỹ hoặc cơ sở khám chữa bệnh khác có phạm vi hoạt động chuyên môn về chuyên khoa thẩm mỹ;

Ngoài ra, cơ sở Q’Aman Beauty Spa & Wellness còn ngang nhiên quảng cáo dịch vụ khám chữa bệnh khi chưa có giấy phép hoạt động khám chữa bệnh.

Với sai phạm trên, Thanh tra Sở Y tế xử phạt chủ cơ sở thẩm mỹ không phép Q’Aman Beauty Spa & Wellness 60 triệu đồng. Đồng thời, đình chỉ hoạt động khám chữa bệnh của cơ sở 4,5 tháng (chỉ được hoạt động khám chữa bệnh khi có giấy phép hoạt động khám chữa bệnh và người hành nghề khám chữa bệnh có chứng chỉ hành nghề); buộc tháo gỡ, tháo dỡ, xóa quảng cáo về dịch vụ khám chữa bệnh.

Ngoài ra, Thanh tra Sở Y tế còn xử phạt bà Lê Thị Bích Trà (làm việc tại địa chỉ cơ sở Q’Aman Beauty Spa & Wellness) 7,5 triệu đồng, tước chứng chỉ hành nghề khám chữa bệnh 2 tháng do có hành vi chỉ định sử dụng dịch vụ khám chữa bệnh vì vụ lợi.

Trước đó, Thanh tra Sở Y tế phối hợp với Công an TP. Hồ Chí Minh, Phòng Y tế quận 1 và chính quyền địa phương tiến hành kiểm tra đột xuất Hộ kinh doanh Q’Aman Beauty Spa & Wellness, sau khi nhận được đơn phản ánh của người dân về hoạt động khám chữa bệnh tại cơ sở này dù Sở Y tế chưa cấp giấy phép hoạt động khám chữa bệnh.

Đoàn kiểm tra ghi nhận cơ sở có trang bị máy soi da Bitmoji, máy PQ Medical, máy Infrared-Head Physiotherapy Electronic Stimulation Instrument, dụng cụ lăn kim, các máy chăm sóc da và các sản phẩm, mỹ phẩm. Trong tủ lạnh tại lầu 1 có các sản phẩm filler, meso. Cơ sở thực hiện quảng cáo khám chữa bệnh trên biển hiệu và trên trang facebook Q’Aman khi chưa được cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo.

Tại thời điểm kiểm tra, bà T. và ông H. không có mặt (bà T. là người thực hiện tiêm sản phẩm giải độc gan cho khách hàng vào chiều ngày 13.12.2024, khách hàng này đã bị phản vệ độ I - II phải vào bệnh viện để cấp cứu; ông H. là người giải thích phản ứng sau tiêm cho khách hàng). Bà Nguyễn Vũ Quỳnh Anh không hợp tác với đoàn kiểm tra, không cung cấp bằng cấp chuyên môn về y tế, giấy phép hành nghề của 2 nhân sự trên và sản phẩm tiêm cho khách hàng.

Sở Y tế đã chuyển thông tin vụ việc đến Công an Quận 1 và Công an TP. Hồ Chí Minh. Trước đó, ngày 7.1.2025, Phòng Y tế Quận 1 đã chuyển hồ sơ Hộ kinh doanh Q’Aman Beauty Spa & Wellness đến Công an Quận 1 do cơ sở hoạt động khám chữa bệnh không phép và chống người thi hành công vụ.

Vẫn ngang nhiên quảng cáo nhiều dịch vụ làm đẹp không phép

Theo ghi nhận của PV Báo Đại biểu Nhân dân ngày 3.3.2025, trên website https://qaman.vn/ hiện vẫn ngang nhiên đăng tải nhiều thông tin quảng cáo về các dịch vụ Laser, Filler, Botox, vi kim...của cơ sở Q’Aman Beauty Spa & Wellness.

Đặc biệt, trên website này còn quảng cáo về dịch vụ làm đẹp bằng tế bào gốc Bombit HSC với giá từ 3-5 triệu đồng/liệu trình. Theo quảng cáo, Bombit là "dịch chiết Human-Exosome từ mô mỡ hỗ trợ điều trị sẹo, tái tạo tăng sinh tế bào da, phục hồi da toàn diện".

Theo tài liệu, tháng 5.2025, Thanh tra Sở Y tế phối hợp với chính quyền địa phương kiểm tra đột xuất công ty nhập khẩu, phân phối và 2 cơ sở hợp tác kinh doanh các sản phẩm nhãn hàng Bombit, sau khi phát hiện tài khoản mạng xã hội Facebook “Bombit Ehlbio Viet Nam” đăng tải thông tin quảng cáo về sản phẩm Bombit HSC, có nội dung sai quy định liên quan công nghệ tế bào gốc.

Kết quả kiểm tra, Công ty TNHH Xuất nhập khẩu Cindel Tox (Công ty Cindel Tox, 156 Bùi Thị Xuân, phường Phạm Ngũ Lão, Quận 1) có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, thực hiện nhập khẩu, kinh doanh thiết bị y tế (các sản phẩm mang nhãn hiệu dung dịch điều trị da Bombit) và mỹ phẩm (các sản phẩm mỹ phẩm thuộc nhãn hàng Cindel Tox).

Công ty xuất trình được hồ sơ công bố tiêu chuẩn, lưu hành thiết bị y tế loại A nhưng thành phần hồ sơ không có Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO13485, theo quy định tại khoản 2 Điều 26 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP của Chính phủ.

Cùng thời điểm, Thanh tra Sở Y tế tiến hành kiểm tra hộ kinh doanh Bo Clinic (24A Trần Thiện Chánh, Phường 12, Quận 10), hộ kinh doanh này được UBND Quận 10 cấp đăng ký hoạt động lĩnh vực chăm sóc da. Tại cơ sở có khách hàng đang được nhân viên của cơ sở thực hiện dịch vụ triệt lông bằng máy IPL; tại quầy tiếp nhận khách hàng có sổ dịch vụ, các phiếu chăm sóc da kỹ thuật cao ghi các dịch vụ như tiêm Filler, tiêm Bombit, đốt mụn thịt, điều trị bằng laser; các pano quảng cáo sản phẩm Bombit, tài liệu có nội dung Bombit trao tặng “bác sĩ” cho làn da của bạn.

Kiểm tra tại hộ kinh doanh JMY Beauty (6 Nguyễn Quý Cảnh, phường An Phú, TP. Thủ Đức), Thanh tra Sở Y tế xác định cơ sở này được UBND TP. Thủ Đức cấp đăng ký hoạt động lĩnh vực chăm sóc da nhưng thực hiện quảng cáo trên trang mạng xã hội Facebook là “JMY Beauty – Viện trẻ hóa và điều trị nám” với nội dung Phòng khám chuyên khoa da liễu – Đội ngũ bác sĩ chuyên khoa da liễu hàng đầu Việt Nam – Điều trị và trẻ hóa da công nghệ cao – Dược mỹ phẩm Châu Âu chính hãng, uy tín". Tại cơ sơ có trưng bày 5 vỏ hộp sản phẩm Bombit HSC.

Thanh tra Sở Y tế tiếp tục làm rõ nội dung quảng cáo “Dịch chiết Human – Exosome từ mô mỡ hỗ trợ điều trị sẹo, tái tạo tăng sinh tế bào da, phục hồi toàn diện Bombit HSC”, “Công nghệ tế bào gốc Human – Exosome từ mô mỡ…”.

Tháng 7.2024, Thanh tra Sở Y tế Tp.HCM đã xử phạt Công ty Cindel Tox do có 4 hành vi vi phạm trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm, thiết bị y tế, gồm:

Sản xuất, nhập khẩu, vận chuyển, lưu giữ, buôn bán hàng hóa có nhãn (kể cả nhãn phụ) hoặc tài liệu kèm theo không ghi đủ hoặc ghi không đúng các nội dung bắt buộc trên nhãn hàng hóa hoặc nội dung bắt buộc phải thể hiện theo tính chất hàng hóa theo quy định pháp luật về nhãn hàng hóa;

Kinh doanh mỹ phẩm có công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được duyệt; quảng cáo các sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt mà không được cơ quan nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung trước khi thực hiện quảng cáo theo quy định (thực hiện quảng cáo trên trang thông tin điện tử www.cindeltox.vn, www.bombit.vn nhưng không được cơ quan nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung); tài liệu trong hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A không đảm bảo tính hợp pháp theo quy định của pháp luật.

Với những sai phạm trên, Công ty Cindel Tox bị Thanh tra Sở Y tế xử phạt 210 triệu đồng; tịch thu tang vật vi phạm hành chính là phiếu tiếp nhận, giấy chứng nhận, tài liệu, hồ sơ do tài liệu trong hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A không đảm bảo tính hợp pháp theo quy định của pháp luật; nộp lại số tiền bằng trị giá tang vật, phương tiện vi phạm hành chính đã bị tiêu thụ, tẩu tán, tiêu hủy trái quy định pháp luật; thu hồi hàng hóa và buộc ghi nhãn hàng hóa đúng quy định trước khi tiếp tục lưu thông;

Buộc nộp lại số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm số 226256/24/CBMP-QLD ngày 24.2.2024 do Cục Quản lý Dược cấp; thu hồi và tiêu hủy sản phẩm mỹ phẩm Cindellux Advanced Whitening Uv Defense Essence; tháo gỡ, tháo dỡ, xóa quảng cáo hoặc buộc thu hồi xuất bản phẩm, tạp chí in quảng cáo; nộp lại phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A.

Sở Y tế khuyến cáo người dân cần thận trọng đối với các sản phẩm nêu trên nhằm tránh mua, sử dụng các sản phẩm không rõ nguồn gốc xuất xứ, không bảo đảm chất lượng.

*Báo Đại biểu Nhân dân tiếp tục giám sát, thông tin tới bạn đọc, cử tri cả nước.