“Treo tế bào gốc, bán thuốc”

Tổ công tác đặc biệt của Sở Y tế vừa phối hợp các cơ quan chức năng kiểm tra cơ sở Amio StemCell (256B Nam Kỳ Khởi Nghĩa, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3) sau khi phát hiện thông tin quảng cáo có nội dung “Amio StemCell - Viện Y học tái tạo Quốc tế, chữa từ gốc thoái hóa khớp gối, Bio Nano Cell - Liệu pháp tế bào vạn năng”.

Thực tế, địa chỉ trên là nơi hoạt động của Phòng khám chuyên khoa Ngoại – Địa điểm kinh doanh 2 thuộc Công ty TNHH điều trị cơ xương khớp USAC Chiropractic, được Sở Y tế cấp giấy phép hoạt động số 09126/HCM-GPHĐ, ngày 30.8.2022, bác sĩ V.N.X. chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật.

Tại thời điểm kiểm tra, cơ sở đang mở cửa hoạt động, có nhiều bệnh nhân điều trị cơ xương khớp. Cơ sở có trang bị nhiều máy siêu âm, trị liệu nhưng chưa xuất trình được hồ sơ nguồn gốc máy, chưa được Sở Y tế thẩm định, cấp phép. Cơ sở thực hiện siêu âm khớp gối khi chưa được Sở Y tế thẩm định.

Theo Sở Y tế, cơ sở này đặt tên, quảng cáo là “Amio StemCell”, “Bio Nano Cell” đều là những cái tên có liên quan đến tế bào gốc, khiến khách hàng dễ nhầm lẫn là được điều trị bằng tế bào gốc. Tuy nhiên, thuốc được phòng khám dùng để tiêm vào khớp cho khách hàng chỉ là Ostenil Plus. 

Thực tế, Ostenil Plus là thuốc dùng để điều trị các bệnh lý liên quan đến khớp, đặc biệt là thoái hóa khớp, bao gồm 2 thành phần chính là Natri hyaluronate, Mannitol.  Ostenil Plus được sử dụng như một liệu pháp thay thế dịch khớp để giảm đau và cải thiện chức năng của các khớp bị thoái hóa, đặc biệt là khớp gối. Thuốc được tiêm trực tiếp vào khoang khớp. Tác dụng của Ostenil Plus bao gồm: giảm đau, cải thiện chức năng khớp, làm chậm quá trình thoái hóa khớp, tăng cường sự linh hoạt và vận động của khớp, cải thiện chất lượng dịch khớp.

Đoàn kiểm tra yêu cầu cơ sở tháo gỡ ngay các nội dung quảng cáo trên biển hiệu, trên các trang mạng, Facebook đối với các nội dung chưa được Sở Y tế xác nhận; các kỹ thuật viên ngưng ngay hoạt động khám chữa bệnh khi chưa có chứng chỉ hành nghề; ngưng ngay các kỹ thuật khi chưa được Sở Y tế phê duyệt danh mục kỹ thuật; các trang thiết bị y tế chỉ được sử dụng khi được Sở Y tế thẩm định…

Thanh tra Sở Y tế đề nghị cơ sở cung cấp hồ sơ nguồn gốc tất cả các máy đang sử dụng. Đồng thời, mời người đại diện cơ sở, một số bác sĩ làm việc, tiếp tục làm rõ các nội dung vi phạm như: cung cấp dịch vụ khám chữa bệnh vượt quá phạm vi chuyên môn; sử dụng người hành nghề không có chứng chỉ hành nghề; ghi tên các khoa, phòng không đúng với hồ sơ giấy phép hoạt động; không niêm yết giá dịch vụ khám chữa bệnh; quảng cáo dịch vụ khám chữa bệnh trái phép…

Theo Sở Y tế, cơ sở này có thể bị xử phạt hơn hơn 190 triệu đồng, tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động 4 tháng và tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề khám chữa bệnh của bác sĩ chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật 3 tháng.

 Viện tế bào gốc hoạt động “chui” 

Cuối tháng 4.2024, Thanh tra Sở Y tế phát hiện một cơ sở có tên “Viện Nghiên cứu và Ứng dụng công nghệ tế bào gốc Việt Nam” hoạt động “chui” tại Phòng khám Đa khoa Medigo (296 Trần Não, phường An Khánh, TP. Thủ Đức).

Phòng khám Đa khoa Medigo được Sở Y tế cấp giấy phép hoạt động khám chữa bệnh tháng 8.2023; do không bảo đảm một trong các điều kiện sau khi đã được cấp phép nên phòng khám này đã bị yêu cầu ngưng hoạt động nhưng phòng khám vẫn ngang nhiên mở cửa hoạt động.

Sở Y tế cho biết, phòng khám này vi phạm nghiêm trọng khi treo biển hiệu ghi “Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh - Phòng khám Đa khoa Medigo”; treo biển hiệu “Trung tâm Nghiên cứu và Ứng dụng y học tái tạo Cellab” dù trung tâm này không có trong danh sách cấp phép hoạt động.

Đoàn kiểm tra còn phát hiện sổ quản lý xuất, nhập kho tế bào gốc, tờ rơi “Liệu pháp Tế bào gốc - Ứng dụng tế bào gốc trong điều trị và làm đẹp"; phiếu chỉ định xét nghiệm; kho thuốc gồm một số thuốc lẻ và dịch truyền.

Website www.phongkham.medigoapp.com, quảng cáo về các dịch vụ khám chữa bệnh như: khám sức khỏe tổng quát, các chuyên khoa (chẩn đoán hình ảnh, nhi khoa, răng hàm mặt)…Trang Facebook “Viện Nghiên cứu và Ứng dụng Công nghệ Tế bào gốc Việt Nam” có nội dung quảng cáo: tế bào gốc - liệu pháp đột phá phục hồi sức khỏe, đánh bay men gan cao - gan nhiễm mỡ - xơ gan…

Sở Y tế yêu cầu chủ cơ sở phải chấp hành nghiêm việc ngưng hoạt động khám chữa bệnh; ngưng ngay việc đăng tải nội dung quảng cáo về dịch vụ khám chữa bệnh chưa đúng theo quy định; buộc tháo gỡ các biển hiệu quảng cáo vi phạm. 

Thanh tra Sở Y tế tiếp tục phối hợp với Phòng Y tế TP. Thủ Đức xử phạt vi phạm hành chính cơ sở này với tổng số tiền phạt có thể lên đến hơn 100 triệu đồng, tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động 6 tháng, tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề khám chữa bệnh của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật 4,5 tháng.

Dỡ biển hiệu, đổi tên sau khi bị kiểm tra

Đầu tháng 5.2024, Thanh tra Sở Y tế cùng các cơ quan chức năng đã kiểm tra, giám sát cơ sở LuxCell (186-186A Cách Mạng Tháng Tám, Phường 10, Quận 3) sau khi phát hiện trang Facebook có nội dung quảng cáo “LuxCell - Ứng dụng liệu pháp tế bào gốc trong y học tái tạo”.

Kết quả kiểm tra xác định tại tầng 1, 2, 3 là hộ kinh doanh do ông N.V.T. làm chủ hộ, được UBND Quận 3 cấp giấy phép ngày 29.3.2024, với ngành nghề kinh doanh là xăm, phun, thêu trên da không sử dụng thuốc tê dạng tiêm; dịch vụ tắm hơi, massage, đánh mỡ bụng, làm thon thả thân hình; cắt tóc, gội đầu.

Tại tầng 4, 5, 6, 7 là địa chỉ đăng ký kinh doanh của Công ty TNHH LuxCell International Clinic do ông P.H.T. làm Giám đốc, với ngành nghề kinh doanh liên quan đến y tế.

Phía trước cơ sở có biển quảng cáo “LuxCell International Clinic, đẩy lùi lão hóa, thải độc toàn cơ thể, phục hồi chức năng gan - thận - mật”; trang Facebook của cơ sở này có đăng tải thông tin quảng cáo là “Viện Y học tái tạo - Phục hồi chức năng LuxCell”, có “đội ngũ y, bác sĩ số một có kinh nghiệm công tác tại Bệnh viện Đại học Y”.

Bên trong cơ sở từ tầng 1 đến tầng 7 đều có biển hiệu LuxCell International Clinic. Có 2 nhân viên chưa có chứng chỉ hành nghề đang xoa bóp, phục hồi chức năng cho khách hàng. Tại tầng 5 có máy siêu âm tổng quát, thuốc chống sốc phản vệ, nhiều phiếu thu ghi thông tin tiêm tế bào gốc, tiêm tinh chất siêu nhau thai, truyền thải độc, hút dịch, phục hồi chức năng…

Sau khi bị kiểm tra, cơ sở đã che chắn biển hiệu, tất cả các tầng đã tháo dỡ các biển hiệu “LuxCell International Clinic”. Công ty TNHH LuxCell International Clinic đã đổi tên thành Công ty thành Công ty TNHH BW International Clinic nhưng vẫn do ông P.H.T. làm Giám đốc. Thanh tra Sở Y tế đã 2 lần gửi giấy mời ông T. đến Sở Y tế để làm rõ các nội dung có liên quan, nhưng ông này không đến.

Sở Y tế đã có văn bản gửi Sở Kế hoạch và Đầu tư đề nghị xem xét lại việc cấp ngành nghề kinh doanh, hậu kiểm và có biện pháp quản lý sau cấp giấy đăng ký kinh doanh đối với Công ty TNHH LuxCell International Clinic và Công ty TNHH BW International Clinic. 

Đồng thời, hỗ trợ mời ông T. đến làm việc, hỗ trợ cung cấp hồ sơ tất cả các công ty tại địa chỉ trên để Thanh tra Sở Y tế có đầy đủ căn cứ xử lý đối với tổ chức vi phạm.