Công ty TNHH Allegens tiếp tục bị Cục Quản lý Dược “tuýt còi”

Cục Quản lý Dược vừa có thông báo tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ liên quan đến hoạt động kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Công ty TNHH Allegens. Trước đó, đơn vị này đã nhiều lần bị xử phạt vì hàng loạt vi phạm.

Công ty TNHH Allegens bị xử phạt nhiều lần vì các vi phạm liên quan đến hoạt động kinh doanh thuốc. (Ảnh minh họa)
Công ty TNHH Allegens bị xử phạt nhiều lần vì các vi phạm liên quan đến hoạt động kinh doanh thuốc. (Ảnh minh họa)

Cục Quản lý Dược vừa có công văn số 8528/QLD-GT về việc tạm ngừng tiếp nhận một số hồ sơ liên quan đến hoạt động quảng cáo kinh doanh thuốc đối với Công ty TNHH Allegens (Công ty Allegens; số 1-3, đường số 45, phường 6, quận 4, TP. Hồ Chí Minh).

Cụ thể, tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung thông tin, quảng cáo thuốc; Tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị nhập khẩu thuốc chưa có Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam; Tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ cấp, gia hạn Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Thời gian áp dụng: 12 tháng kể từ ngày 4.8.2023.

Cục Quản lý Dược xác định, Công ty Allegens đã có vi phạm về quản lý giá thuốc 02 lần trở lên (Gồm: Lần 1 (bị xử phạt theo Quyết định số 710/QĐ-XPHC ngày 15/12/2021).

Trước đó, Công ty Allegens đa nhiều lần bị xử phạt về các hành vi như: Không thực hiện kê khai giá thuốc, không thông báo việc phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc, báo cáo không chính xác các yếu tố hình thành giá thuốc…

Với hành vi trên, Công ty Allegens đã bị Cục quản lý Dược xử phạt 130 triệu đồng.

Ngoài việc bị xử phạt, Công ty Allegens còn bị tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược số 684/CCHN-D-SYT-ĐT do Sở Y tế tỉnh Đồng Tháp cấp ngày 05.4.2019 của bà Võ Nguyễn Thị Tuyết Duyên là người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở trong thời hạn 2 tháng.

Công ty Allegens cũng đã bị xử phạt do thực hiện hành vi vi phạm hành chính vì báo cáo không chính xác các yếu tố hình thành giá thuốc theo quy định của pháp luật đối với 86 hồ sơ kê khai giá thuốc quy định tại Điểm c Khoản 4 Điều 66 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Do Công ty Allegens đã vi phạm hành chính nhiều lần (có 86 hồ sơ kê khai giá thuốc có cùng hành vi vi phạm) báo cáo không chính xác các yếu tố hình thành giá thuốc theo quy định của pháp luật quy định tại Điểm b Khoản 1 Điều 10 Luật Xử lý vi phạm hành chính năm 2012), nên Cục quản lý Dược quyết định phạt tiền với mức phạt là 100 triệu đồng.

Sức khỏe

Ma trận sữa giả: Làm sao để làm người tiêu dùng thông thái?
Sức khỏe

Ma trận sữa giả: Làm sao để làm người tiêu dùng thông thái?

Những thông tin tiêu cực về vụ việc sản xuất sữa bột giả ở Chương Mỹ, Hà Nội đang tác động mạnh đến người tiêu dùng nội địa. Nếu cơ quan chức năng cũng như cơ quan quản lý nhà nước về kiểm định, an toàn thực phẩm, cấp phép... không siết lại thì sữa hoàn toàn có nguy cơ trở thành thị trường mất niềm tin nhất trong thời gian tới.

Lô sữa giả trong đường dây sản xuất, kinh doanh sữa giả bị phát hiện đang được đóng gói
Sức khỏe

Cần xử lý nghiêm hành vi quảng cáo sai sự thật

Đó là đề nghị của Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) trước thực trạng nhiều người nổi tiếng, người có ảnh hưởng trên mạng xã hội đang “vô tư” quảng cáo thực phẩm và thực phẩm chức năng sai sự thật hoặc thổi phồng công dụng của sản phẩm.

FPT Long Châu lên tiếng về thông tin sai lệch liên quan đến sản phẩm Happy Mom
Sức khỏe

FPT Long Châu lên tiếng về thông tin sai lệch liên quan đến sản phẩm Happy Mom

Ngày 14.4, một số trang mạng xã hội đã đăng tin về nguồn gốc xuất xứ của sản phẩm "Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Happy Mom" đang kinh doanh tại nhà thuốc Long Châu. Trước những nội dung sai lệch, có nguy cơ gây hiểu lầm và hoang mang cho người tiêu dùng, FPT Long Châu khẳng định các thông tin đang lan truyền về sản phẩm nêu trên là không chính xác. 

Trung tâm Dị ứng - Miễn dịch Lâm sàng đầu tiên của Việt Nam đạt tiêu chuẩn quốc tế
Sức khỏe

Trung tâm Dị ứng - Miễn dịch Lâm sàng đầu tiên của Việt Nam đạt tiêu chuẩn quốc tế

Ngày 14.4, Trung tâm Dị ứng - Miễn dịch Lâm sàng thuộc Hệ thống Y tế Vinmec chính thức được Tổ chức Dị ứng Thế giới (World Allergy Organization – WAO) công nhận là Trung tâm Xuất sắc (COE). Đây là lần đầu tiên một đơn vị y tế tại Việt Nam đạt được WAO công nhận, đưa lĩnh vực Dị ứng – Miễn dịch Lâm sàng trong nước tiệm cận với các chuẩn mực quốc tế.

Nguy cơ đột quỵ từ thuốc tránh thai
Sức khỏe

Nguy cơ đột quỵ từ thuốc tránh thai

Thuốc tránh thai có hiệu quả và giá trị không thể phủ nhận đối với cộng đồng. Tuy nhiên, loại thuốc này cũng tiềm ẩn những nguy cơ nghiêm trọng, đặc biệt với biến chứng huyết khối và đột quỵ.

Hà Nội: Số ca mắc sởi tiếp tục tăng
Sức khỏe

Hà Nội: Số ca mắc sởi tiếp tục tăng

Ngày 13.4, thông tin tin từ Trung tâm Kiểm soát bệnh tật (CDC) Hà Nội cho thấy, trong tuần từ ngày 5.4 đến 12.4), trên địa bàn thành phố ghi nhận 212 ca mắc sởi tại 30 quận, huyện, thị xã (tăng 9 ca so với tuần trước đó).

US-HIFU - Bước đột phá trong điều trị khối u không xâm lấn tại Việt Nam
Sức khỏe

US-HIFU - Bước đột phá trong điều trị khối u không xâm lấn tại Việt Nam

Chiều 12.4, tại Hà Nội, Bệnh viện Phụ sản Thiện An đã tổ chức Hội nghị Khoa học giới thiệu kỹ thuật điều trị khối u bằng sóng siêu âm hội tụ cường độ cao dưới hướng dẫn của siêu âm (US-HIFU) - đánh dấu bước ngoặt lớn trong đổi mới công nghệ điều trị không xâm lấn tại Việt Nam.