Theo đó, sản phẩm Estro Skin Royal; Trên nhãn ghi Số lô: 10.08.23; NSX: 10.08.2023; HSD: 09.08.2026; Số công bố: 3216/18/CBMP-HN do Công ty cổ phần thương mại Sao Hoàng Gia tại địa chỉ Số 24, đường Nguyễn Thái Học, Phường Điện Biên, quận Ba Đình, TP. Hà Nội chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Trong đó, Công ty TNHH liên doanh dược phẩm Rio Pharmacy là nhà sản xuất có địa chỉ tại Km 24, Quốc lộ 6, thôn Nghĩa Hảo, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, TP. Hà Nội.
Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi được đưa ra: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa thành phần chất bảo quản Methyl paraben và Propyl paraben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Trong đó, mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm – Sở Y tế tỉnh Quảng Ninh lấy mẫu tại Công ty TNHH dược phẩm thương mại Thái Ngọc có địa chỉ số 3, Tổ 12, Khu 4, Đường Tô Hiến Thành, Phường Trần Hưng Đạo, TP. Hà Long, tỉnh Quảng Ninh để kiểm tra chất lượng.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đề nghị Sở y tế các địa phương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Estro Skin Royal nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.
Bên cạnh đó, tiến hành thu hồi và tiêu hủy sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Đối với Công ty cổ phần thương mại Sao Hoàng Gia, Công ty TNHH liên doanh dược phẩm Rio Pharmacy phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Estro Skin Royal nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định.
Đồng thời, Sở Y tế Hà Nội phải giám sát các công ty thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Estro Skin Royal không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 10.8.2024.
