Bộ Y tế thu hồi lô sản phẩm điều trị ung thư Temozolomid Ribosepharm 100mg nhập khẩu từ Đức

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Temozolomid Ribosepharm 100mg nhập khẩu từ Đức do không có tờ hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt theo quy định, vi phạm mức độ 3.

Theo đó, Đoàn thanh tra của Bộ Y tế đã kiểm tra xác xuất sản phẩm Temozolomid Ribosepharm 100 mg tại Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh tại địa chỉ số 915/27/12 Đường Lê Văn Lương, Ấp 3, Xã Phước Kiển, Huyện Nhà Bè, TP. Hồ Chí Minh phát hiện vi phạm.

Lô sản phẩm Temozolomid Ribosepharm 100 mg, số GĐKLH VN2-626-17, Số lô: 2J6001, NSX: 17.8.2022, HD: 31.8.2025; Quy cách: hộp 01 chai 05 viên nang cứng do Công ty Haupt Pharma Amareg GmbH (Đức) là nhà sản xuất; Công ty Hikma Pharma GmbH (Đức) là chủ sở hữu; Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh là nhà đăng ký và nhập khẩu tại Việt Nam.

Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi được đưa ra: Lô sản phẩm trên không có tờ hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt theo quy định, vi phạm mức độ 3.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu Công ty Nam Linh phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi lô thuốc trên trong thời hạn 2 ngày kể từ khi có công văn thông báo.

Đồng thời, công ty phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) bao gồm: Số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh chịu trách nhiệm kiểm tra và giám sát Công ty Nam Linh thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Sức khỏe

Phó Cục trưởng Cục Quản lý khám chữa bệnh – Bộ y tế Nguyễn Trọng Khoa cùng các diễn giả trao đổi
Sức khỏe

Trao đổi ứng dụng bộ công cụ tinh gọn trong y tế

Chiều 5.10, tại phòng Read Station Huỳnh Thúc Kháng Hà Nội đã diễn ra buổi trao đổi ra mắt cuốn sách “Bộ công cụ tinh gọn trong y tế”. Đây là bộ tài liệu thiết yếu giúp nâng cao chất lượng dịch vụ chăm sóc sức khỏe bền vững, phù hợp với nguồn lực còn hạn chế tại các cơ sở y tế Việt Nam.