Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế đã có thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Serum thâm X2 – Nhãn hàng Huyền Phi Cosmetics vì chứa chất không được phép có trong sản phẩm mỹ phẩm chăm sóc da.
Theo đó, Cục Quản lý Dược đã có thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Serum thâm X2 – Nhãn hàng Huyền Phi Cosmetics (Nhãn sản phẩm ghi thông tin: Đơn vị phân phối hàng ra thị trường: Công ty TNHH mỹ phẩm Huyền Phi, tầng 7 số 68 Khúc Thừa Dụ, phường Dịch Vọng, quận Cầu Giấy, Tp. Hà Nội).
Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi sản phẩm là do mẫu kiểm nghiệm sản phẩm chứa Hydroquinone là chất không được phép có trong sản phẩm mỹ phẩm chăm sóc da theo quy định; tính năng, công dụng và thành phần công thức sản phẩm kê khai tại Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm không thống nhất với tính năng, công dụng và thành phần công thức ghi trên nhãn sản phẩm và nhãn sản phẩm không ghi tên nước sản xuất theo quy định.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: - Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Serum thâm X2 - Nhãn hàng Huyền Phi Cosmetics nêu trên và trả về cơ sở cung ứng sản phẩm.
Tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm vi phạm nêu trên và kiểm tra. Giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty TNHH mỹ phẩm Huyền Phi, Công ty TNHH thương mại và dịch vụ Ngọc Tú phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Serum thâm X2 - Nhãn hàng Huyền Phi Cosmetics nêu trên. Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định.
Gửi báo cáo thu hồi, tiêu hủy sản phẩm Serum thâm X2 - Nhãn hàng Huyền Phi Cosmetics nêu trên về Cục Quản lý Dược.
Cùng với đó, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP. Hà Nội ban hành Quyết định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm Serum thâm X2 - Nhãn hàng Huyền Phi Cosmetics đã cấp cho Công ty TNHH mỹ phẩm Huyền Phi.
Kiểm tra các Công ty TNHH mỹ phẩm Huyền Phi, Công ty TNHH thương mại và dịch vụ Ngọc Tú trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm, trong đó có việc sử dụng nguyên liệu Hydroquinone trong sản xuất mỹ phẩm, giám sát các công ty thực hiện thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
Giám sát việc thu hồi, tiêu hủy sản phẩm Serum thâm X2 - Nhãn hàng Huyền Phi Cosmetics không đáp ứng quy định. Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
Hydroquinone là chất Hiệp định mỹ phẩm ASEAN không cho phép dùng trong mỹ phẩm chăm sóc da.
Bên cạnh đó, theo thông báo của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) Mỹ cảnh báo những người đã sử dụng các sản phẩm có hydroquinone đã phải chịu các tác dụng phụ bao gồm phát ban, sưng mặt và đổi màu da vĩnh viễn.
Cơ quan chủ quản: Văn phòng Quốc hội
