Bộ Y tế cảnh báo khẩn thuốc nhỏ mắt Tobrex, thuốc trị loãng xương Aclasta bị nghi làm giả
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành Công văn cảnh báo một số loại thuốc bị nghi làm giả, gồm: Tobrex và Aclasta, yêu cầu các địa phương khẩn trương kiểm tra, truy xuất nguồn gốc và thông báo rộng rãi.
Cảnh báo được Cục Quản lý Dược đưa ra sau khi đơn vị này đã tiếp nhận phản ánh từ một nhà thuốc ở Kiên Giang báo cáo về thuốc Aclasta (acid zoledronic) ghi ngày sản xuất 8-2024, hạn dùng 7-2027. Công ty đăng ký khẳng định lô này không phải nhập khẩu chính ngạch, bao bì có điểm bất thường.
Từ thông tin có trên hình ảnh về sản phẩm xác minh, lô hàng không được sản xuất bởi Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia (nhà máy sản xuất của Sandoz), lô hàng không được nhập khẩu bởi Công ty TNHH Sandoz Việt Nam.
Cùng với đó, các lô hàng được sản xuất từ sau tháng 05/2024 đã không còn logo của Novartis trên nhãn mà thay vào đó là logo Sandoz. Vì vậy, sản phẩm mang logo cũ nhưng sản xuất sau thời điểm này bị nghi giả.
Được biết, Aclasta là một loại thuốc có chứa acid zoledronic, được sử dụng để điều trị và phòng ngừa loãng xương ở nam giới và phụ nữ sau mãn kinh, cũng như các vấn đề liên quan đến xương do một số bệnh ung thư.
Trường hợp khác được ghi nhận từ phản ánh của doanh nghiệp và người tiêu dùng về tình trạng lưu hành thuốc giả cùng các sản phẩm mỹ phẩm có thành phần không trùng khớp với hồ sơ công bố trên thị trường.
Theo đó, Công ty Novartis Việt Nam đã nhận 4 phản hồi về các sản phẩm nhỏ mắt nghi giả. Xác minh cho thấy lô Tobrex 5 ml số VEE90A là giả. Ngoài ra, 3 lô khác gồm: Tobrex 5 ml số VEE98C, Maxitrol 5 ml số VFD09A và TobraDex 5 ml số VHN07A cũng bị nghi ngờ giả mạo.
Đáng chú ý, các sản phẩm này đều được phát hiện lưu hành ngoài hệ thống phân phối chính thức và bán rộng rãi trên thị trường.
Trước tình hình trên, Cục Dược yêu cầu Sở Y tế các địa phương thông báo tới bệnh viện, nhà thuốc, người dân không buôn bán, sử dụng các loại thuốc trên. Đồng thời khẩn trương kiểm tra, giám sát và truy xuất nguồn gốc các sản phẩm nghi vi phạm.
Cục yêu cầu các địa phương và đơn vị tiếp tục triển khai thực hiện nghiêm Chỉ thị 13/CT-TTg ngày 17/5/2025 của Thủ tướng Chính phủ về tăng cường công tác chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả trong tình hình mới; Kế hoạch 614/KH-BYT ngày 13/5/2025 của Bộ Y tế về việc thực hiện Công điện số 41/CĐ-TTg và Công điện số 55/CĐ-TTg của Thủ tướng Chính phủ.