Thu hồi toàn quốc lô Gel AG Nano TP Plus vì không đạt chuẩn vi sinh
Cục Quản lý Dược vừa có quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô Gel AG Nano TP Plus (hộp 1 tuýp 20g) do không đạt chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.
Theo đó, đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel AG Nano TP Plus - Hộp 1 tuýp 20g. Trên nhãn ghi: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 06/23/CBMP-HY; Số lô: 072024; NSX: 16/7/2024; HSD: 15/7/2027.
Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần xuất nhập khẩu TH Pharma (Địa chỉ: Số 10 dãy X1, ngõ 11, đường Tô Hiệu, phường Nguyễn Trãi, quận Hà Đông, TP. Hà Nội), Công ty TNHH dược mỹ phẩm Quang Xanh (Địa chỉ: Thôn Hành Lạc, thị trấn Như Quỳnh, huyện Văn Lâm, tỉnh Hưng Yên) sản xuất.
Lý do thu hồi do mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Gel AG Nano TP Plus - Hộp 1 tuýp 20g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.
Đồng thời, tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên và kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Về phía Công ty cổ phần xuất nhập khẩu TH Pharma, Công ty TNHH dược mỹ phẩm Quang Xanh có trách nhiệm phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Gel AG Nano TP Plus - Hộp 1 tuýp 20g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Bên cạnh đó, gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Gel AG Nano TP Plus - Hộp 1 tuýp 20g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 21/8/2025.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế TP. Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Hưng Yên giám sát Công ty cổ phần xuất nhập khẩu TH Pharma, Công ty TNHH dược mỹ phẩm Quang Xanh trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Gel AG Nano TP Plus - Hộp 1 tuýp 20g không đáp ứng quy định.
Ngoài ra, kiểm tra Công ty cổ phần xuất nhập khẩu TH Pharma, Công ty TNHH dược mỹ phẩm Quang Xanh trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.
Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 05/9/2025.