Thu hồi thuốc Femancia trị thiếu máu do vi phạm chất lượng

Quyết định thu hồi được đưa ra hôm 17/7, theo đó, thuốc Femancia, số đăng ký VD-27929-17 do Công ty Cổ phần Dược phẩm MeDiSun, ở Phường Hòa Lợi, TP HCM (địa chỉ cũ là phường Hòa Lợi, Thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương) đứng tên đăng ký.

Femancia bị rút khỏi danh mục thuốc lưu hành tại Việt Nam vì hai lô sản phẩm đã vi phạm mức độ 2 trong vòng 60 tháng.

Theo Luật Dược, giấy đăng ký lưu hành thuốc sẽ bị thu hồi nếu có ít nhất hai lô bị thu hồi bắt buộc vì vi phạm mức độ 2 trong vòng 5 năm kể từ ngày cấp phép.

Theo các chuyên gia, vi phạm chất lượng thuốc được phân loại thành ba mức độ. Vi phạm mức độ 2 nghĩa là thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng ở chỉ tiêu không định tính, không trực tiếp gây nguy hiểm nghiêm trọng đến sức khỏe hay tính mạng người dùng.

Tuy nhiên, mức độ này có thể ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị hoặc gây rủi ro an toàn khi sử dụng lâu dài hay liều cao. Các chỉ tiêu vi phạm thường gặp bao gồm độ hòa tan, định lượng, hoặc độ ổn định.

Như vậy, Femancia sẽ không được sản xuất và lưu hành trên thị trường. Công ty Cổ phần Dược phẩm MeDiSun có trách nhiệm thu hồi toàn bộ số thuốc này theo quy định pháp luật.

Theo thông tin, Femancia cung cấp hàm lượng sắt và acid folic phù hợp với nhu cầu của cơ thể, giúp tăng cường quá trình hình thành và trưởng thành của hồng cầu. Femancia giúp người dùng điều trị và phòng ngừa tình trạng thiếu máu do thiếu sắt.

An Bình