Hà Nội thu hồi số công bố tiêu chuẩn 190 thiết bị y tế
Sở Y tế Hà Nội vừa ban hành quyết định thu hồi công bố tiêu chuẩn của 190 thiết bị y tế. Danh sách bao gồm nhiều sản phẩm thông dụng như cồn y tế, nước muối sinh lý, dung dịch nhỏ mắt,…
Cụ thể, Phó Giám đốc Sở Y tế Nguyễn Đình Hưng đã ký ban hành quyết định số 1179/QĐ-SYT về việc thu hồi số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B.
Theo quyết định này, 190 số công bố tiêu chuẩn của thiết bị y tế bị thu hồi. Lý do thu hồi gồm: Các sản phẩm này không phù hợp với định nghĩa thiết bị y tế; sản phẩm có mục đích sử dụng không phù hợp để công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B; thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B không đúng quy định.
Đáng chú ý, nhiều sản phẩm trong danh sách thuộc nhóm thông dụng như: Cồn y tế 70 độ, nước muối sinh lý Natri clorid 0,9%, dung dịch nhỏ mắt, khăn lau hạ sốt, máy đo đường huyết, xịt mũi...
Ngoài ra, sản phẩm test thử HIV, test thử sốt xuất huyết cũng nằm trong danh sách này.
Bên cạnh đó, nhiều doanh nghiệp chuyên phân phối thiết bị y tế nằm trong danh sách như: Công ty CP Dược phẩm Medstand, Công ty TNHH Sun For Life, Công ty TNHH KYH Bio Tech Việt Nam, Công ty CP Healthcare HCT, Công ty TNHH Xuất nhập khẩu Y tế Khôi Nguyên,...
Trong số này có không ít tên tuổi lâu đời như Công ty CP Hoá Dược TW8, Công ty CP Hoá Dược TW9…
Công ty CP Công nghệ Dược Mỹ phẩm Hà Nội, Công ty TNHH Vật tư Trang thiết bị Y tế Hà Anh, Công ty TNHH Liên doanh Hungary và Việt Nam, cùng Công ty TNHH Dược phẩm và Trang thiết bị Y tế Phú Minh Khang đều bị thu hồi 5 số đăng ký sản phẩm.
Trong đó, các sản phẩm của Công ty TNHH Vật tư Trang thiết bị Y tế Hà Anh gồm bộ dụng cụ bơm xi măng cột sống, bộ dụng cụ phẫu thuật, kim chọc cột sống các loại, hệ thống máy khoan đa năng. Riêng Công ty TNHH Liên doanh Hungari và Việt Nam có các sản phẩm bị thu hồi như xịt giảm đau, dung dịch vệ sinh phụ nữ Xuân Hồng.