Khai thác tốt thiết bị y tế

Quy định cụ thể, chặt chẽ

Theo Vụ trưởng Vụ Pháp chế, Bộ Y tế Nguyễn Huy Quang, để quản lý trang thiết bị y tế với mục tiêu an toàn, chất lượng, hiệu quả, Thủ tướng Chính phủ đã ban hành Nghị định số 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế năm 2016 và năm 2018, để sửa đổi, bổ sung một số điều, Thủ tướng Chính phủ đã ban hành Nghị định số 169/2018/NĐ-CP.

“Bộ Y tế đã tổ chức triển khai, đặc biệt là các bệnh viện rất tích cực và chú trọng đáp ứng yêu cầu thực hiện quy định về quản lý trang thiết bị y tế. Bộ Y tế cũng tổ chức giao cho các đơn vị có điều kiện khả năng tổ chức phân loại trang thiết bị y tế theo tinh thần của Nghị định. Các thủ tục hành chính liên quan đến sản xuất thiết bị y tế trong nước, nhập khẩu từ nước ngoài vào Việt Nam; các vấn đề liên quan hiệu chuẩn, hiệu chỉnh, truy xuất nguồn gốc xuất xứ... bước đầu đi vào nền nếp” - ông Quang cho hay.

Theo các chuyên gia, trước đây, trang thiết bị y tế là mặt hàng kinh doanh có điều kiện, chịu sự điều chỉnh của quy định pháp luật về chất lượng sản phẩm hàng hóa, tiêu chuẩn kỹ thuật. Tuy nhiên, lĩnh vực y tế liên quan đến an toàn cho người bệnh, hiệu quả chẩn đoán và điều trị, vì vậy nó là hàng hóa có điều kiện nhưng cũng là hàng hóa đặc biệt. Việc quy định cụ thể, đầy đủ, chặt chẽ về quản lý trang thiết bị y tế là điều cần thiết, đồng thời cũng là điều kiện bảo đảm khi tiếp cận với pháp luật quốc tế, thương mại quốc tế, ký kết các hiệp định tự do thương mại song phương hoặc đa phương với các quốc gia, các quy luật về trang thiết bị y tế hội nhập được thực tế. Có như vậy mới tạo hành lang tương đối chuẩn so với các quốc gia khu vực Đông Nam Á và trên thế giới.

Để sử dụng hiệu quả thiết bị y tế cần quản lý và kiểm soát liên tục các rủi ro

Nguồn: ITN

Quản lý và kiểm soát liên tục các rủi ro

Tại Hội thảo Phổ biến Nghị định số 36/2016/NĐ-CP và Nghị định số 169/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số điều Nghị định số 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế do Bộ Y tế tổ chức mới đây, nhiều ý kiến cho rằng, dù trước đây đã có các quy định, song thực tế việc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế tại một số đơn vị còn thiếu chặt chẽ, dẫn đến tình trạng sử dụng kém hiệu quả, ít sử dụng.

Cụ thể, theo quả kiểm toán chuyên đề về công tác đầu tư, mua sắm, quản lý và sử dụng trang thiết bị y tế của Kiểm toán Nhà nước tại 8 tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương gồm Hà Nội, Hà Giang, Thái Nguyên, Lai Châu, Hải Phòng, Nghệ An, Cần Thơ, Bình Dương, tổng số trang thiết bị hỏng, sử dụng còn hạn chế là 1.225 thiết bị với tổng nguyên giá là hơn 371,8 tỷ đồng. Trong đó, 649 trang thiết bị hỏng không khắc phục được, 120 trang thiết bị hỏng chưa được sửa chữa; 456 trang thiết bị chưa hoặc ít sử dụng; thậm chí có nhiều thiết bị được đầu tư mới nhưng chưa đưa vào sử dụng hoặc mới sử dụng đã hỏng.

Khắc phục vấn đề này, theo Phó Vụ trưởng Vụ Trang thiết bị và công trình y tế, Bộ Y tế Nguyễn Tử Hiếu, các đơn vị cần tuân thủ đúng quy định của nhà sản xuất về quản lý trang thiết bị y tế. Đối với trang thiết bị y tế gắn với an toàn bức xạ, đo lượng năng lượng nguyên tử, các đơn vị cần tuân thủ cơ chế đặc thù để thực hiện tốt, đặc biệt là thời điểm hết hạn bảo dưỡng. Để thực hiện được điều đó, các tổ chức đủ khả năng, điều kiện để quản lý, kiểm tra, bảo hành, bảo dưỡng là yếu tố không thể thiếu.

Đại diện Vinacontrol CE - tổ chức dịch vụ chứng nhận đào tạo, kiểm định, thử nghiệm, giám định và thẩm định giá trang thiết bị y tế Đỗ Thịnh Thắng cũng nhận định, hoạt động kiểm định và hiệu chuẩn sau bảo trì là cực kỳ quan trọng trước khi đưa thiết bị trở lại sử dụng trong chẩn đoán, khám chữa bệnh. Mỗi thiết bị y tế đều có một vòng đời nhất định từ khi phát sinh nhu cầu sử dụng, vận hành thực tế và loại bỏ.

“Để khai thác được tối đa hiệu suất cũng như kéo dài vòng đời thiết bị, người sử dụng cần quản lý và kiểm soát liên tục  những rủi ro phát sinh trong công đoạn mua sắm, cài đặt, phê duyệt, chạy thử, vận hành… Qua quá trình đó, người sử dụng sẽ biết được thiết bị y tế nào cần bảo trì hoặc loại bỏ, thiết bị nào nên tự bảo trì hay thuê bên ngoài” - ông Thắng cho hay.

Hiểu Lam