Đình chỉ lưu hành, thu hồi lô mỹ phẩm Sofpaifa - hộp 1 tuýp 5g do vi phạm quy định

Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa có Công văn 2488/QLD-MP về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm vi phạm về ghi nhãn đối với sản phẩm của Công ty Cổ phần Thương mại Dược phẩm Quang Minh (Công ty Dược phẩm Quang Minh, số 4A, đường Lò Lu, phường Long Phước, TP. Hồ Chí Minh).

Theo văn bản của Cục Quản lý Dược, căn cứ Công văn số 1012/KNTMPTP-KHTCKT ngày 20/6/2025 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế TP. Hà Nội gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 14/KNM-25 ngày 17/6/2025 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Sofpaifa – hộp 1 tuýp 5g. Trên nhãn ghi: số tiếp nhận PCB: 002220/20/CBMP-HCM; số lô 0010724; ngày sản xuất: 160724: hạn dùng: 160727; tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty Dược phẩm Quang Minh.

Mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm lấy mẫu tại Công ty Cổ phần Thương mại Dược phẩm Nam An (TP. Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Các nội dung ghi trên nhãn, hướng dẫn sử dụng của sản phẩm không phù hợp với nội dung trên Phiếu công bố.

Từ đó, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn bộ lô sản phẩm Sofpaifa – hộp 1 tuýp 5g (nêu trên). Lý do: nhãn, hướng dẫn sử dụng chứa các cụm từ, hình ảnh không phù hợp tính năng, công dụng của sản phẩm mỹ phẩm và thông tin trên Phiếu công bố. Cụ thể: Sử dụng các cụm từ “Kem bôi vết ngứa do muỗi, kiến… đốt”, “Sử dụng hiệu quả trên các vết ngứa do côn trùng: muỗi, kiến lửa, bọ chét, bù mắt, sâu róm, vắt, sứa biển, ong… đốt”, “Có tính chống ngứa, sát trùng, làm êm dịu da”…

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành thôn báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Sofpaifa – hộp 1 tuýp 5g (nêu trên) và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; tiến hành thu hồi lô sản phẩm, kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định.

Công ty Dược phẩm Quang Minh có trách nhiệm gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Sofpaifa – hộp 1 tuýp 5g nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại, tiến hành thu hồi sản phẩm không đáp ứng quy định. Trường hợp không loại bỏ yếu tố vi phạm (không thể tách rời nhãn hàng hóa vi phạm ra khỏi hàng hóa) thì buộc tiêu hủy lô sản phẩm Sofpaifa – hộp 1 tuýp 5g theo quy định tại khoản 54 Điều 2 Nghị định số 126/2021/NĐ-CP.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Dược phẩm Quang Minh báo cáo việc thu hồi trên về Cục trước ngày 22/9/2025…