Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu: Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Su Skin Whitening Night Cream trắng da tái tạo (Nhãn hàng: Yody Phương Anh) - Hộp 1 lọ 20g. Trên nhãn ghi: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 2370/22/CBMP-HCM; Số lô: KD4 F93; HSD: 10.6.2027.
Trong đó, tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là: Công ty TNHH TM - DV - thẩm mỹ Yodywhite Phương Anh có địa chỉ số 65 Gò Xoài, Khu phố 10, phường Bình Hưng Hòa A, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh. Sản xuất tại Công ty TNHH sản xuất dược mỹ phẩm Nhật Hàn có địa chỉ tại 366/11 Lê Văn Quới, khu phố 11, phường Bình Hưng Hòa A, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh.
Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Lượng thiếu cho phép, chỉ tiêu Thủy ngân và mẫu thử chứa Dexamethason, Betamethason valerat không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Su Skin Whitening Night Cream trắng da tái tạo (Nhãn hàng: Yody Phương Anh) - Hộp 1 lọ 20g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Đối với Công ty TNHH thương mại dịch vụ mỹ phẩm Yody Phương Anh, Công ty TNHH sản xuất dược mỹ phẩm Nhật Hàn phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Su Skin Whitening Night Cream trắng da tái tạo (Nhãn hàng: Yody Phương Anh) - Hộp 1 lọ 20g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Bên cạnh đó, gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Su Skin Whitening Night Cream trắng da tái tạo (Nhãn hàng: Yody Phương Anh) - Hộp 1 lọ 20g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 4.1.2025.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh giám sát Công ty TNHH thương mại dịch vụ mỹ phẩm Yody Phương Anh, Công ty TNHH sản xuất dược mỹ phẩm Nhật Hàn trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Su Skin Whitening Night Cream trắng da tái tạo (Nhãn hàng: Yody Phương Anh) - Hộp 1 lọ 20g không đáp ứng quy định. 3 - Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 2370/22/CBMP-HCM theo quy định tại điểm b, điểm m khoản 1 Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
Kiểm tra Công ty TNHH thương mại dịch vụ mỹ phẩm Yody Phương Anh, Công ty TNHH sản xuất dược mỹ phẩm Nhật Hàn trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.
Đồng thời, báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 19.1.2025.
