Cục Quản lý Dược cảnh báo thuốc kháng sinh giả Cefixim 200

Từ công văn kèm phiếu kiểm nghiệm của cơ quan chức năng tỉnh Thanh Hoá và Bình Dương, Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long vừa có văn bản báo cáo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) qui trình sản xuất lô thuốc CEFIXIME 200 và dấu hiệu bị làm giả từ mẫu các địa phương thu được trên thị trường.

Được biết, CEFIXIME 200 là loại thuốc kháng sinh được các bác sĩ thường dùng trong quá trình điều trị một số bệnh nhiễm trùng đường hô hấp do vi khuẩn gây ra.

Cụ thể, ngày 7.6, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) nhận được công văn số 100/TTKN-KH gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 405/2024 của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Thanh Hóa báo cáo về việc mẫu sản phẩm có các thông tin ghi nhãn: Viên nén bao phim CEFIXIME 200, số GĐKLH: VD-28887-18, số lô: 15030723, NSX: 030723, HD: 030725, nơi sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long, mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Thanh Hóa lấy tại Công ty Cổ phần Dược phẩm Hưng Thịnh (địa chỉ: 207 tiểu khu Hưng Long, thị trấn Nga Sơn, huyện Nga Sơn, tỉnh Thanh Hóa).

Mẫu thuốc đã không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định tính Cefixim theo TCCS sau khi được kiểm nghiệm.

Tiếp đó, Cục Quản lý Dược nhận được công văn tương tự  ngày 19.7 của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Bình Dương, gửi kèm Phiếu Kiểm nghiệm số 373L/24/DP báo cáo về việc mẫu sản phẩm có các thông tin ghi nhãn: Viên nén bao phim CEFIXIME 200, số GĐKLH: VD-28887-18, số lô: 28201123, NSX: 201123, HD: 201125, nơi sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long, mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Bình Dương lấy tại quầy thuốc tây Thanh Duy (địa chỉ: 174, tổ 4, Lai Khê, Lai Hưng huyện Bàu Bàng, tỉnh Bình Dương). Mẫu thuốc cũng không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định tính Cefixim theo TCCS sau kiểm nghiệm.

Trước thông tin trên, Công ty Cổ phần Dược Cửu Long có công văn số 284/DCL ngày 23.7 báo cáo việc sản xuất các lô thuốc CEFIXIME 200 và dấu hiệu khác biệt giữa mẫu thuốc lưu tại công ty và mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Thanh Hóa thu được trên thị trường.

Căn cứ trên những kết quả này, Cục Quản lý Dược đã có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương về tăng cường phòng chống thuốc giả.

Theo đó, Cục yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thông tin về thuốc giả trên nhãn ghi: Viên nén bao phim CEFIXIME 200, số GĐKLH: VD-28887- 18; số lô: 15030723, NSX: 030723, HD: 030725, số lô: 04200623, NSX: 200623, HD: 200625 và số lô: 28201123, NSX: 201123, HD: 201125; Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long.

Các đặc điểm, dấu hiệu phân biệt với thuốc thật được Cục Quản lý Dược phẩm chỉ ra, như sau:

Cục Quản lý Dược cảnh báo thuốc kháng sinh giả Cefixim 200 -0
Cảnh báo của Cục Quản lý Dược về thuốc kháng sinh giả Cefixim 200

Sở Y tế các tỉnh có trách nhiệm phối hợp với các cơ quan truyền thông, thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng sản phẩm CEFIXIME 200 giả có các dấu hiệu nhận biết nêu trên; chỉ mua bán thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp; không mua bán thuốc không rõ nguồn gốc; kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan.

Phối hợp với cơ quan công an, quản lý thị trường, Ban Chỉ đạo 389 và các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn; điều tra, xác minh thông tin và truy tìm nguồn gốc về sản phẩm CEFIXIME 200 giả nêu trên, xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành; kịp thời phát hiện và ngăn chặn việc sản xuất, buôn bán và sử dụng thuốc CEFIXIME 200 giả.

Chỉ đạo trung tâm kiểm nghiệm tăng cường lấy mẫu, kiểm tra chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn đối với các thuốc có nguy cơ bị làm giả hoặc kém chất lượng; báo cáo kịp thời các vụ việc phát hiện tới Sở Y tế và cơ quan chức năng liên quan.

Thiết lập đường dây nóng, tiếp nhận các thông tin về thuốc giả, thuốc nhập lậu, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ trên địa bàn để kịp thời phối hợp với các cơ quan chức năng xác minh, xử lý.

Sức khỏe

Tiêu dùng thuốc lá sẽ tiếp tục tăng nếu không có biện pháp can thiệp
Sức khỏe

Tiêu dùng thuốc lá sẽ tiếp tục tăng nếu không có biện pháp can thiệp

Đại diện Văn phòng Tổ chức Y tế thế giới (WHO) tại Việt Nam cho biết, thuốc lá gây hại với sức khỏe, nhưng xu hướng tiêu dùng thuốc lá ở Việt Nam đang gia tăng. Có một thời gian, Việt Nam đã giảm được tỷ lệ người hút, tuy nhiên hiện nay, tỷ lệ này bắt đầu tăng lên. Tỷ lệ hút thuốc lá dự báo có thể tăng lên 43% vào năm 2030. Xu hướng này sẽ tiếp tục tăng lên nếu không có biện pháp can thiệp.

Đình chỉ lưu hành mỹ phẩm Raileza do không đạt chất lượng
Sức khỏe

Đình chỉ lưu hành mỹ phẩm Raileza do không đạt chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc sản phẩm RAILEZA do mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Bộ Y tế yêu cầu Công ty cổ phần Oceanpharma, Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Quang Xanh phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm RAILEZA.